近20年来,洁净技术发展迅速,各种不同规模以及等级的洁净间在不同行业中的应用越来越广泛,无尘室、无菌室等在化妆品、医疗、生物制药等行业中发挥着日益重要的作用。像生物制药企业这类的企业,要想自身的药品达到高合格率,对于无菌室的环境要求相当苛刻,整体环境稍有差池,就会造成GMP不达标,从而影响药品的制备。那么,净化工程无菌室对环境卫生方面有什么要求呢?去年年初,上海实验室、洁净室EPC优秀代表CEIDI西递为国内某著名药物研发公司打造的研发中心项目,得到了业界的广泛好评。就此,我们采访了CEIDI西递相关的工作人员,为大家科普无菌室对环境卫生方面的一些要求。
1. 因人体皮肤的新陈代谢,衣服上掉落的纤维、棉绒,或者头发等等都有可能会造成无菌实验室内部的环境污染,所以,在进入实验室之前,相关的实验人员必须进行自我清洁以及穿上专门的衣物,包括无尘衣、鞋、帽和手套等等。
2. 为避免外界依附的微生物对药品造成污染,工作人员每年还要至少对无菌室操作区进行6次清洁大扫除,彻底清洗地板、墙、天花板、电气设备表面、窗、固定和可移的设备。
3. CEIDI西递相关的工作人员还建议,要想创造真正的无菌环境,每周要进行1次气体灭菌处理。每次大扫除以后或检修一段时间后,若发现该区域出现污染,操作人员需要用甲醛或戊二醛气体熏蒸消毒灭菌。
从2008年成立至今,CEIDI西递已为各类高科技企业提供无尘车间、超净车间、洁净工程、无尘厂房、GMP无菌厂房、医院洁净手术室、光电净化厂房等从十级至十万级空气净化系统工程的设计、制造、安装、调试、检测等综合服务,成为不少企业信赖的合作伙伴。
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