GMP工厂车间应该要怎么设计装修？

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为了确保药品能在科学的、严格的无菌环境下生产，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品，生物制药企业都会设立GMP净化车间。我们总结了药厂固体制剂GMP净化车间在设计装修时大家比较关注的4个热点，并邀请了在GMP净化车间工程领域有较多标志工程的EPC工程集成服务商CEIDI西递的专业人员为大家解答，一起来学习一下。

固体制剂GMP净化车间有设计依据吗？

固体制剂GMP净化车间的要求很严格，所以我们都会严格按照《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国内关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范去设计的。

固体制剂GMP净化车间在厂区该如何布置？

车间人流、物流出口都需要尽量与厂区人流、物流道路相吻合，这样运输起来会更加方便，减少时间成本。另外，在满足工艺生产、GMP规范、防火、安全等方面有关标准和规范条件下，GMP净化车间还要尽可能做到人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷，不返流，我们做过的许多案例都是这样布置的。

固体制剂GMP净化车间的洁净级别是多少，温度控制在多少为宜？

洁净区洁净级别30万级，温度18~26℃，相对温度15%~65%。

要选择什么工艺设备？

这需要根据生产和投资规模合理选用，如有疑问，可咨询洁净室EPC工程集成服务商，之前也有许多企业在购买设备之前咨询过我们的意见，我们也会有配套的设施提供给企业。另外，我建议药企在洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、空调系统、除尘间、配电等公用辅助设施，均布置在一般生产区，这样就能避免外来的东西对药品造成污染了。

据悉，CEIDI西递专注于为实验室、洁净室、动物房、手术室提供规划、设计、装修、家具及配套工程一体化服务已十余年，是拥有丰富工程经验的专业EPC集成服务商，已为众多企业洁净车间建设提供优质产品及工程服务。