制药企业的生产车间洁净度再高,如果在瓶装前的最后一道工序上被污染了,那就前功尽弃、功亏一篑了,这种晚“洁”不保是多么的可惜和遗憾啊!不要害怕,10年专注液体药品分装的耐思瑞来了,替你把好最后一道关!
耐思瑞是何方神圣?
耐思瑞来自欧洲比利时。NEOCERAM S.A. 公司成立于1985年,总部位于比利时,是为流体分配和灌装,研究生产先进陶瓷解决方案的世界领导者,致力于陶瓷材料在精密定量分装方面的开发以及制造。
耐思瑞是外购工业陶瓷棒回来加工的吗?
外购工业陶瓷棒原材料不可控,后续使用中会随着陶瓷材料的脱落,灌装精度变得更低。耐思瑞可不是陶瓷棒的搬运工,其实他还是真正的陶瓷匠呢!从陶瓷粉开始进行,筛选研磨、造粒、成型、烧制、加工、检测,全程可控可追溯。耐思瑞在80年代研发成功了超氧化的陶瓷材料Pharmalox®和Phamazirc®,这两种陶瓷材料在1998年获得ISO 9001质量管理体系认证,并且符合FDA认证。
耐思瑞陶瓷泵能用多久?
为制药行业专门开发的超氧化陶瓷材料Pharmazirc®,1600次高温灭菌无退化(每次30分钟,130℃) ,使用寿命约为7到10年;一次性解决药厂未来7到10年的灌装泵需求,无需2-3年进行重新更换,也无需重新验证。
耐思瑞陶瓷泵精度如何?
陶瓷加工精度达到微米级(0.001mm),陶瓷的灌装精度高,不会多灌或者少灌,能有效的控制药品浪费的风险。具体灌装精度如下: 灌装量小于1ml时,精度为± 0.5% 灌装量大于1ml时,精度为± 0.25%
为什么不用不锈钢灌装泵?
不锈钢在线泵在灭菌过程中由于316L不锈钢和镀层材质不同,膨胀系数不同,会出现高频抖动,加速金属颗粒的脱落,脱落的粒子掉到间隙里面,导致泵卡死;不锈钢在线泵灭菌完成后,药液进入泵之前,处于干运行状态,互相摩擦,这个过程中很容易出现卡泵,进而导致停机换泵。
耐思瑞陶瓷泵没有间隙、不易断、不易染色,无粒子释放,无污染,而且活塞和转阀可达到互换级别。耐思瑞陶瓷泵有全陶瓷泵和非全陶瓷泵,全陶瓷泵的套筒和进出口都是陶瓷制作,用整体陶瓷加工而成,产品在灌装泵中只与陶瓷接触。耐思瑞可提供定制服务,按照客户要求加工生产与其它灌装机配套的柱塞泵。
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